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Médicaments contre le diabète contaminés par la NDMA

Médicaments contre le diabète contaminés par la NDMA


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Nitrosamines potentiellement cancérigènes dans les médicaments utilisés pour contrôler la glycémie

Au cours des derniers mois, divers médicaments contre l'hypertension artérielle et les brûlures d'estomac ont été rappelés en raison de la présence de traces de nitrosamine N-nitrosodiméthylamine (NDMA). Maintenant, on sait que les médicaments contre le diabète sont également contaminés par cette substance. La NDMA est classée comme susceptible de provoquer le cancer chez l'homme.

Des traces de contamination, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), ont été trouvées dans un petit nombre de médicaments contenant de la metformine en dehors de l'Union européenne (UE), rapporte l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Les niveaux de NDMA trouvés dans ces médicaments seraient très bas et semblent se situer dans ou en dessous de la plage à laquelle les humains peuvent être exposés à partir d'autres sources, y compris certains aliments et l'eau.

Les médicaments doivent continuer à être pris comme d'habitude

Selon le BfArM, il n'y a actuellement aucune donnée disponible (au 6 décembre 2019) qui indique que les médicaments sur le marché dans l'UE sont concernés.

Les autorités européennes de surveillance travaillent actuellement avec les sociétés pharmaceutiques pour tester les médicaments sur le marché européen et fourniront plus d'informations dès qu'elles seront disponibles.

Il est conseillé aux patients de l'UE de continuer à prendre leurs médicaments contenant de la metformine comme d'habitude. Selon le BfArM, les risques résultant d'un traitement inadéquat du diabète l'emportent largement sur les effets possibles des faibles valeurs de NDMA trouvées dans les études.

Les médecins sont également invités à rappeler aux patients l'importance de traiter adéquatement le diabète. La metformine est souvent utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète sucré de type 2. Le médicament réduit la production de glucose dans le corps et son absorption par l'intestin.

L'arrêt du traitement peut être dangereux

Le BfArM a résumé quelques informations importantes pour les patients:

  • La metformine est un médicament efficace pour contrôler la glycémie.
  • Continuez à prendre vos médicaments contenant de la metformine pour traiter votre diabète de manière adéquate.
  • L'arrêt du traitement peut entraîner un traitement inadéquat du diabète et donc des symptômes dus à une glycémie élevée, notamment la soif, la fatigue et une vision trouble.
  • Les complications à long terme du diabète non traité comprennent les maladies cardiaques, les problèmes nerveux, les lésions rénales, les problèmes oculaires et les lésions de la circulation sanguine du pied pouvant entraîner des amputations.

Le BfArM recommande aux professionnels de la santé:

  • Continuez à prescrire des médicaments contenant de la metformine comme d'habitude et attendez les informations complémentaires des autorités européennes.
  • Demandez à vos patients de ne pas interrompre leur traitement contre le diabète.
  • Rappelez à vos patients l'importance de traiter le diabète de manière adéquate.

Classé comme susceptible de provoquer le cancer chez l'homme

Comme l'explique l'institut, sur la base d'études animales, la NDMA est classée comme susceptible d'être cancérigène chez l'homme. La substance se trouve dans certains aliments et dans l'eau potable. Cependant, il ne devrait pas causer de dommages avec un apport très faible.

Il y a quelques mois à peine, un rappel des inhibiteurs de l'acide gastrique a été effectué dans l'Union européenne, car il a également révélé une contamination par la NDMA.

L'année dernière, de la NDMA et d'autres contaminants de la même classe (nitrosamines) ont également été trouvés dans certains médicaments contre l'hypertension appelés sartans.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a ensuite lancé un examen de tous les médicaments contenant de la ranitidine et un processus qui a appelé les sociétés pharmaceutiques à prendre des mesures spécifiques pour prévenir la présence de nitrosamines dans les médicaments à usage humain, y compris la metformine, ou en deçà des limites acceptables. le BfArM a rapporté.

Ce processus est en cours et servira de guide aux entreprises pharmaceutiques et de soutien à l'analyse des données sur les nitrosamines. Les tests accélérés de médicaments contenant de la metformine dans l'UE font partie de cette procédure.

Selon les informations, l'EMA et les autorités nationales, en collaboration avec des partenaires internationaux et la Direction européenne de la qualité du médicament (DEQM), échangent en permanence des informations sur les contaminants tels que la NDMA et prennent des mesures pour protéger la santé des patients et assurer la qualité des Médicaments. (un d)

Informations sur l'auteur et la source

Ce texte correspond aux exigences de la littérature médicale, des directives médicales et des études en cours et a été vérifié par des médecins.


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